DUROLANE
1 jeringa de 3 ml
Durolane es un tratamiento sintomático asociado al dolor de osteoartritis de leve a moderado en el tobillo, hombro, codo, muñeca, dedos de las manos y los pies, y articulaciones temporomaxilares y facetarias.
También está indicado para el dolor derivado de la artroscopia de las articulaciones, ya sea en presencia de osteoartritis o tras una reparación quirúrgica general en un plazo de 3 meses.
En el caso de Durolane (CN 232165.6) también para el tratamiento sintomático de osteoartritis leve a moderada en la rodilla o cadera.
Ha sido concebido para ser utilizado como inyección intraarticular para el tratamiento sintomático de la osteoartritis de leve a moderada de articulaciones sinoviales indicadas y del dolor tras los procedimientos artroscópicos.
La inyección deberá realizarla un médico especialista autorizado, o deberá hacerse de acuerdo con las normativas locales vigentes.
Durolane contiene 20 mg/ml de ácido hialurónico estabilizado de origen no animal en una solución fisiológica tamponada de cloruro de sodio de pH 7.
Durolane es un lubricante viscoelástico transparente y estéril que se presenta en una jeringa de cristal de 3ml.
El producto es de un solo uso. El ácido hialurónico es idéntico en todos los organismos vivos. Se trata de un polisacárido natural presente en los tejidos corporales que se encuentra en concentraciones especialmente altas en el líquido sinovial y en la piel.
Está compuesto de ácido hialurónico producido biosintéticamente, purificado y estabilizado. Se degrada en el cuerpo por la misma vía metabólica que el ácido hialurónico endógeno.
El ácido hialurónico constituye una parte natural del líquido sinovial y actúa en las articulaciones como lubricante para los cartílagos y ligamentos y como efecto protector frente a las fuerzas mecánicas.
Las inyecciones de ácido hialurónico Durolane en la articulación permiten recuperar la viscosidad y la elasticidad, así como disminuir el dolor y mejorar la movilidad de la articulación. Eficacia Durolane SJ (CN 160694.5)
Los estudios clínicos de otros preparados con ácido hialurónico similares para el tratamiento de la osteoartritis y la postartroscopia indican beneficios medios respecto a la situación inicial.
Algunos estudios seleccionados indican mejoras que favorecen al grupo tratado con ácido hialurónico con respecto al grupo con el tratamiento de control, como la solución salina y los corticosteroides.
Se observaron alivio del dolor y mejora en la función física seis meses después del tratamiento. La vida media del producto es de aproximadamente cuatro (4) semanas. Eficacia Durolane (CN 232165.6)
Los datos clínicos correspondientes a los 6 meses posteriores al tratamiento con Durolane referentes a la osteoartritis de rodilla y de cadera muestran unos beneficios medios significativos, como mejoría del dolor y la función física de la cadera y rodilla, en comparación con la situación inicial.
Según los estudios relativos a la repetición del tratamiento en la rodilla a los 6 meses de la inyección inicial no se observó una mayor incidencia de acontecimientos adversos.
Las pruebas controladas de Durolane en la osteoartritis de rodilla indican beneficios significativos con respecto a la solución salina y los resultados no son inferiores con respecto a los corticosteroides en una población de pacientes con eficacia ampliamente adoptada.
Los estudios clínicos de otros preparados con ácido hialurónico similares a Durolane en articulaciones diferentes a la de la rodilla y la cadera para el tratamiento de la osteoartritis y la postartroscopia indican beneficios medios respecto a la situación inicial.
Algunos estudios seleccionados indican mejoras que favorecen al grupo tratado con ácido hialurónico con respecto al grupo con el tratamiento de control, como la solución salina y los corticosteroides.
Se observaron alivio del dolor y mejora en la función física seis meses después del tratamiento. La vida media de Durolane en las rodillas humanas es de aproximadamente cuatro (4) semanas.
